罗氏抗流感药新适应症在华获批，可用于5岁及以上儿童 环球速讯

(资料图)

（人民日报健康客户端 刘玫妍）3月24日晚间，罗氏制药宣布，其流感创新药速福达（玛巴洛沙韦）获得中国国家药品监督管理局正式批准，用于治疗既往健康的成人和5岁及以上儿童单纯性甲型和乙型流感患者，或存在流感相关并发症高风险的成人和12岁及以上儿童流感患者。此次玛巴洛沙韦儿童适应证的获批，为儿童流感患者提供了新的治疗选择。

研发人员进行药品实验。企业供图

据悉，玛巴洛沙韦是一款创新的帽状结构依赖性核酸内切酶抑制剂，是20年来首个获批的具有创新作用机制的抗流感药物，全程只需一次口服，就能在24小时左右停止病毒排毒，缩短传染期并快速缓解发热及全身酸痛等流感症状。

2021年4月，玛巴洛沙韦已在我国获批用于治疗12周岁及以上单纯性甲型和乙型流感患者，包括既往健康的患者以及存在流感并发症高风险的患者，获批当年，玛巴洛沙韦被纳入国家医保目录。

季节性流感在全球每年导致300万到500万例重症病例，29万到65 万人死亡①。而根据全国流感样病例和流感病原学监测数据显示：15岁以下儿童门诊流感样病例就诊负担最重，远高于成人。我国流感导致的住院病例中有90%发生在15岁以下儿童，部分患者可进展为重症病例，其中呼吸系统并发症和流感相关脑病或脑炎是儿童流感的主要死亡原因②。

目前，玛巴洛沙韦已在70多个国家被批准用于治疗流感，并在多个国家实现了儿童患者人群的覆盖。

罗氏制药中国总裁边欣表示，现在正值春季流感高发季，欣闻国家药品监督管理局此时快速批准速福达儿童适应症。希望能够携手社会各界，快速提高速福达可及性，守护每一个家庭、每一个孩子。

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参考资料：

①World Health Organization. Influenza (seasonal). [Internet; cited December 2022]. Available from: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/influenza-(seasonal).②国家呼吸系统疾病临床医学研究中心，中华医学会儿科学分会呼吸学组. 儿童流感诊断与治疗专家共识(2020年版）[J]. 中华实用儿科临床杂志,2020,35(17):1281-1288.

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